一、藥檢所實驗室建設體系
  藥品檢驗所應建立質量保證體系，所涉及的方面有:
   ①檢測過程質量保證(如收檢程序，檢驗依據及標準操作規程的執行，記錄和報告的書寫、核對、審核，檢驗數據的處理，報告書的簽發等);
   ②檢測環境與儀器設備質量保證;
   ③標準保藥品檢驗全過程的工作質量，保證藥品檢驗、新藥審核、標準復核、科研結果等各項報告的準確可靠性。保藥品檢驗全過程的工作質量，保證藥品檢驗、新藥審核、標準復核、科研結果等各項報告的準確可靠性。

二、藥品檢驗所實驗室設計建筑要點
  1.包括實驗用房、輔助用房：應與其職能要求相適應。實驗室應與辦公室分開，避免污染。
  2.無菌檢查、微生物限度檢查與抗生素微生物檢定的實驗室，應嚴格分開。
  3.無菌檢查、 微生物限度檢查實驗室求。
  進入無菌操作間應有人凈和物凈的設施。無菌操作間應根據檢驗品種的需要，保持對鄰室的相對正壓或相對負壓。

  4.進入無菌操作間應有人凈和物凈的設施。
  無菌操作間應根據檢驗品種的需要，保持對鄰室的相對正壓或相對負壓，并定期檢測潔凈度。無菌操作間內禁放雜物，并應制定地面、門窗、墻壁、設施等的定期清潔、滅菌規程。
  5.定實驗室分為半無菌操作間和緩沖間。
  半無菌操作間設有紫外線燈:操作臺宜穩固，并保持水平。實驗室內應光線明亮，并有控制溫度、濕度的設備。實驗室內應注意防止抗生素的交叉污染。
  從實驗室建設角度出發，合理規范的設計，既能保證實驗室的準確度，又能保護操作安全，這就需要一個合理化建設,

三、藥檢所實驗室：儀器放置符合要求

  便于儀器操作、清潔和維修，要有適當的防塵、防震、通風及專用的排氣等設施;對溫度或濕度變化敏感易影響檢測結果的儀器，應備有恒溫或除濕裝置。儀器所用電源應保證電壓恒定，有足夠容量，并有良好的專用地線。

四、藥檢所實驗室建筑設施的基本要求建議

  1.實驗室應采用框架（剪）結構，便于實驗室合理布局。

  2.實驗室的建筑耐火等級不應低于二級，消防設施的設置應符合國家有關建筑防火設計規范的規定。

  3.實驗室建筑的抗震設防類別不應低于乙類建筑。

  4.實驗樓應設置完善的防雷系統。二級以上生物安全防護實驗室、計算機網絡機房、大型儀器分析室等有特殊要求的場所宜設置獨立的防雷系統。

  5.高層實驗樓應安裝電梯，以便于設備和物資搬運。

  6.實驗樓不得采用可造成不同實驗室之間空氣交換的中央空調系統。具有潔凈度、溫濕度、壓力梯度要求的不同功能類別的實驗室，應采用獨立新風、回風與排風通風系統。實驗室通風柜的排風系統宜獨立設置，即一柜一管一風機系統，不宜共用風道，不得借用消防風道。實驗用房在外墻上應預留潛藏的側送側排風口。

  7.實驗廢棄物應設處理、回收裝置或采取有效處理措施，并符合國家有關環保的規定。

  8.實驗室開間模數應大于3.5米。對設有地下停車場的實驗樓，應同時兼顧柱網與停車的關系。進深宜為6.0米～9.0米。

  實驗室建筑層高宜為3.7米～4.0米;凈高宜為2.7米～2.8米;有潔凈度、壓力梯度、恒溫恒濕等特殊要求的實驗室凈高宜為2.5米～~2.7米。在確定建設高度時，應盡量擴大技術夾層的高度。

  9.實驗室走廊凈寬宜為2.0米～2.5米。有緩沖間的實驗室（包括無菌室、潔凈實驗室、生物安全實驗室等結構復雜的實驗用房），應留有隱蔽的設備門，供實驗設備，尤其是大型設備的進出。

  10.實驗室的墻面應采用表面吸附性小、清洗方便的建筑材料。實驗室的地面應采用耐腐蝕、耐磨損、防滑、易沖洗的建筑材料。潔凈實驗室、生物安全防護實驗室以及其它有特殊要求的實驗室地面材料還應滿足整體列縫隙的要求。

  11.實驗室外窗不宜采用有色玻璃,以免在實驗時造成色覺判斷誤差。對有避光要求的實驗室應另行采取物理屏障措施。

  12.實驗用臺柜的基材應符合環保要求，面材應具備耐腐蝕、耐高溫、易清洗、防火的特點。

  13.微生物實驗室洗手水嘴宜使用非觸摸式;實驗室水槽、下水管道應耐酸、堿及有機溶劑，并采取防堵塞、防滲漏措施。存在生物危險因素的微生物實驗室等不得設置地漏。

  14.理化實驗區內易受化學物質灼傷處應設置洗眼器及緊急沖淋裝置。

  15.實驗室建筑的供電應留有足夠的負荷余量，設施應安全可靠，宜采用雙路供電，不具備雙路供電條件的，應設置自備電源。有特殊要求的，應配備不間斷電源。

  16.實驗室建筑的綜合布線、計算機網絡、樓宇自控、安全防范等智能化系統應達到同期社會較先進的水平，并留有一定的發展空間。

  17.放射性檢測實驗室、動物實驗室、生物安全防護實驗室等特殊條件實驗室的建設應按照國家有關規定和要求執行。

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